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新品上市 | 全景?焦深延長型人工晶狀體

發(fā)布時間:2026-01-20 15:14:48信息來源:愛博諾德

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近期,全景?焦深延長型人工晶狀體獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市 ,將為國內(nèi)廣大白內(nèi)障患者提供全新的視力矯正方案。全景?采用零閃輝疏水性丙烯酸酯材料設(shè)計(jì),光學(xué)面無衍射環(huán)、無分界,采用像差調(diào)控專利技術(shù)實(shí)現(xiàn)焦深延長效果并保障成像質(zhì)量。全景?境外品牌zoe?從2019年開始在海外多個國家臨床應(yīng)用,德國權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)David Apple實(shí)驗(yàn)室以及意大利、法國、保加利亞等多位臨床醫(yī)生發(fā)表的研究結(jié)果證實(shí)了全景?出色的視覺表現(xiàn)。全景?焦深延長型人工晶狀體在提供清晰遠(yuǎn)視力的同時提升中視力、改善近視力,并且具有可媲美單焦晶體的視覺質(zhì)量和包容性,能夠幫助復(fù)雜病情的白內(nèi)障患者改善全程視力。

01 像差調(diào)控專利技術(shù)

利用球差可以拉長焦點(diǎn)的屬性,通過高次非球面對晶體球差在不同孔徑的大小、分布方式進(jìn)行調(diào)控[1-3],實(shí)現(xiàn)焦深延長(EDF)的同時,保證晶體成像質(zhì)量。

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光學(xué)表現(xiàn):焦深延長

David J Apple國際眼科實(shí)驗(yàn)室的USAF測試[4]結(jié)果顯示,全景?遠(yuǎn)焦點(diǎn)的清晰度相對單焦晶體無差異,視近方向焦深達(dá)到2.0D,較單焦晶體提升1.0D。

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光學(xué)表現(xiàn):抗偏心傾斜

全景?在傾斜、偏心條件下的像點(diǎn)分布與居中位置相比變化不大,變化量低于單焦晶體,穩(wěn)定性明顯優(yōu)于衍射類和分區(qū)類晶體,顯示其對傾斜、偏心具有不亞于單焦晶體的強(qiáng)包容性。意味著全景?在臨床中對患者自身?xiàng)l件(如Kappa角)和術(shù)后晶體位置無額外挑剔。

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02 形無界,視無憂

全景?采用專利的高次非球面技術(shù)[5-7],無衍射結(jié)構(gòu)和光學(xué)分界,通過一段高次非球面曲線實(shí)現(xiàn)球差的復(fù)雜變化,面形平滑。全景?未引入任何額外的光學(xué)干擾,有效降低像跳、眩光、光暈等不良視覺現(xiàn)象的發(fā)生。

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光學(xué)表現(xiàn):PSF測試

David J Apple國際眼科實(shí)驗(yàn)室的點(diǎn)擴(kuò)散函數(shù)(PSF)測試[4]結(jié)果顯示,全景?的光暈范圍與單焦晶體相當(dāng),明顯小于同類其他EDF晶體,且無雜光。

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03 臨床表現(xiàn)

859例臨床數(shù)據(jù),來源于全景?境外品牌zoe?的公開臨床報道[8-10]和境內(nèi)上市前臨床研究,其中zoe?自2019年起在境外廣泛開展臨床使用。

視程能力:保障遠(yuǎn)視力,提高中視力,改善近視力

植入全景?與植入單焦晶體相比,遠(yuǎn)視力無顯著性差異,中視力(66cm)與近視力(40cm)具有顯著差異,獲得明顯提升與改善。

全景?患者的平均遠(yuǎn)視力(小數(shù)視力)達(dá)0.8及以上,平均中視力達(dá)0.6及以上; 遠(yuǎn)、中距離脫鏡率達(dá)98%,近距離脫鏡率達(dá)80%以上。

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焦深延長量:

視近方向超單焦約1.0D

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視覺質(zhì)量:媲美單焦晶體

臨床研究顯示,患者植入全景?后,在明光、暗光、明光眩光、暗光眩光的各空間頻率下的對比敏感度表現(xiàn)均與單焦晶體無顯著差異。

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患者主觀評價結(jié)果顯示,全景?的不良視覺干擾評價與單焦晶體無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,幾乎無星芒、光暈、眩光和夜視力障礙等不良視覺現(xiàn)象。

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普適性和包容性:不亞于單焦晶體

在臨床試驗(yàn)過程中,未對全景?患者自身?xiàng)l件進(jìn)行額外限制,患者術(shù)前的Kappa角、角膜高階像差(HOA)和瞳孔直徑等指標(biāo)的范圍,與單焦晶體無異。

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尤其全景?的境外上市后隨訪,全景?按單焦晶體的標(biāo)準(zhǔn)入選患者,最終均呈現(xiàn)較好的臨床表現(xiàn)??梢娙?對應(yīng)用人群具有較強(qiáng)普適性。

04 零閃輝 疏水性丙烯酸酯材質(zhì)

經(jīng)David J Apple國際眼科實(shí)驗(yàn)室閃輝檢測[11],全景?疏水型丙烯酸酯材料的結(jié)果低于臨床裂隙燈檢查可見閃輝水平(10~20 MV/mm2),被認(rèn)為是一種零閃輝(glistening free)的人工晶狀體材料。

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05 一步式操作 預(yù)裝全景

有非預(yù)裝式AE2UV及預(yù)裝式AE2UL22、 AE2UL24、 AE2UL28 四種型號可選。預(yù)先搭載全景?焦深延長型人工晶狀體,有效避免晶狀體污染的同時,實(shí)現(xiàn)一步植入,使手術(shù)更為迅速、便捷、可靠。

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焦深延長更近一步 面型無界清晰視界

全景?焦深延長型人工晶狀體通過像差調(diào)控專利技術(shù)實(shí)現(xiàn)焦深延長效果,提供由遠(yuǎn)到中連續(xù)清晰視力和改善近視力,并具有媲美單焦晶體的視覺質(zhì)量和普適性,已海外廣泛應(yīng)用多年、收到了良好的臨床反饋。全景?EDF IOL、全視?雙焦點(diǎn)視力改善型IOL和即將上市的全晰?三焦點(diǎn)EDF Toric IOL,共同構(gòu)成愛博諾德高端屈光性人工晶狀體產(chǎn)品系列,全面覆蓋不同白內(nèi)障患者差異化視力矯正需求。詳情請咨詢當(dāng)?shù)乜蛻艚?jīng)理,或者致電愛博諾德市場銷售部。

咨詢電話:010-69755189

參考來源

[1]PCT發(fā)明專利:US14/372245

[2]PCT發(fā)明專利:JP2014-552488

[3]中國發(fā)明專利:CN201210017055.4

[4]?abuz G, Son HS, Naujokaitis T ,et al. Laboratory Investigation of Preclinical Visual-Quality Metrics and Halo-Size inEnhanced Monofocal Intraocular Lenses[J]. Ophthalmol Ther, 2021,10(4): 1093?1104. DOI:10.1007/s40123-021-00411-9.

[5]PCT發(fā)明專利:US14/372245

[6]PCT發(fā)明專利:JP2014-5524883

[7]中國發(fā)明專利:CN201210017055.4

[8]Corbelli E , Iuliano L , Codenotti M ,et al. Comparative analysis of visual outcomes with 2 enhanced monofocal intraocular lenses[J].Journal of cataract and refractive surgery, 2023(9):49.DOI:10.1097/j.jcrs.0000000000001239.

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*本文僅供醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士以學(xué)習(xí)交流為目的閱覽使用。如涉及醫(yī)療產(chǎn)品應(yīng)用和疾病治療方案,應(yīng)遵循適用的診療規(guī)范和法律法規(guī),并根據(jù)具體情況就醫(yī)并遵從醫(yī)囑。本文所含信息不旨在進(jìn)行任何產(chǎn)品招商,或?qū)θ魏萎a(chǎn)品進(jìn)行宣傳推廣,或?qū)θ魏萎a(chǎn)品進(jìn)行超出批準(zhǔn)適用范圍的應(yīng)用。